近日,全球影像独角兽QT Imaging在上市短短5个月以内,由于股价偏低,正面临可能从纳斯达克退市的风险。
QT Imaging是一家位于加州诺瓦托的医疗技术制造商(包括QT成像乳腺声学CT扫描仪),23年9月,投资公司GigCapital Global起诉QT Imaging,希望QT Imaging尽快履行之前达成的收购要约。该交易原计划在2023年中期进行,预计合并后的公司股本价值为1.51亿美元,但由于此项并购交易一直停滞不前,GigCapital Global最终决定向特拉华州法院提起诉讼,指责QT Imaging与第三方进行“违反协议排他性条款”的讨论。
在经历了一段漫长的合并交易及相关的法律纠纷后,QT Imaging于今年4月在纳斯达克(Nasdaq)敲钟上市,然而,上市之后的道路却并不顺利,股价一路下滑。截至周三晚间,该公司股价已暴跌近95%,至0.60美元左右。
在最近提交给美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)的一份文件中,QT Imaging警告称,该公司可能即将从该交易所撤出。这是因为该公司的股价已经连续30天低于1美元,截至今年5月,其上市证券的价值已经跌破5000万美元。
9月4日,QT Imaging收到另一份警告通知,称其市场价值已连续31个工作日跌破1500万美元。并限制该公司必须在3月3日之前恢复合规。
Tips:纳斯达克市场的股票如果连续30个交易日的收盘价低于1美元,将会被视为不符合上市标准。之后,纳斯达克会给该公司一个机会来恢复其股价至合规水平。具体来说,通常情况下,公司会收到一份警告通知,并且会有180天的时间来纠正这一情况。在此期间,如果公司的股价能够在连续10个交易日中恢复到1美元以上,则可以避免被摘牌。如果在给予的宽限期内未能解决此问题,那么纳斯达克可能会启动正式的退市程序。此外,公司还有可能申请额外的宽限期或者请求听证会来延缓这个过程。
QT Imaging在文件中表示会监控其市值并在必要时考虑采取措施以符合纳斯达克的最低市值要求(MVPHS)。然而,公司也承认,无法确保能恢复或维持其上市资格。
今年3月,QT Imaging宣布原CEO离职,并由GigCapital Global的管理合伙人Raluca Dinu博士接任临时CEO一职,任期为一年。在最近的财务报告中,公司宣布其扫描仪产品在第二季度实现了170万美元的收入,毛利率达到51%,但同时也报告了120万美元的净亏损。
公司计划在2024年内稳定业务,并通过建立战略伙伴关系来推动商业化进程。然而,根据InvestingPro的分析报告,QT Imaging在过去一年里未能实现盈利,而且其股价持续走低,这可能对其重新符合纳斯达克上市标准的能力产生重大影响。
QT Imaging专注于低能量超声系统的研发,其首个产品QT Imaging Breast Acoustic CT™ System已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这款独特的3D乳腺超声诊断系统可以提供一种非侵入性的方式,用于检测和评估乳房内的异常状况,例如肿块或密度增高的区域。
与传统的X射线成像不同,QT Imaging Breast Acoustic CT™ System(简称BACCT系统)利用声学特性来生成乳房组织的三维图像。该系统通过向乳房发射无害的声波并测量这些声波穿过组织时的速度变化来工作。由于健康组织和异常组织(如肿瘤)之间存在声速差异,从而能够构建出详细的图像以帮助识别潜在的问题区域。
对于担忧辐射暴露风险或有特殊健康需求的人群(如孕妇或儿童),BACCT系统可能是一个更为安全的选择。此外,对于乳腺组织密度较高的女性,传统成像技术可能面临挑战,而BACCT系统则能够提供更好的对比度和清晰度。研究结果表明,该系统在乳腺癌筛查方面的效果不亚于传统的钼靶检查标准。
目前乳腺癌已跃升为“全球第一大癌症”,2021年女性乳腺癌约占新发癌症病例的11.7%。在中国,2021年乳腺癌的新发病例达到了42万例,位居女性新发癌症之首。由于乳腺X线检查(钼靶摄影)的成本较高,在基层地区普及面临挑战。相比之下,乳腺超声筛查因其更高的成本效益而显得更为适用。
尽管如此,中国目前的乳腺癌筛查覆盖率仍较低,介于23.5%到40%之间,且有35%的患者因延迟就医而错过了最佳治疗时机。只有大约15.7%的患者在确诊时处于较易治疗的I期阶段。这表明,在中国推广更准确、更高效的乳腺超声筛查技术,如自动乳腺全容积超声(ABUS),存在着显著的市场需求。
也正是基于这一市场需求,QT Imaging对中国市场格外重视。
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2020年9月,QT Imaging携手TCL医疗,共同推进QTscan系列设备在中国及亚洲其他地区的市场布局。
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2021年9月,QT Imaging与TCL医疗旗下的上海惠影医疗科技有限公司联合投资,创立了科迪云影医疗科技(上海)有限公司,专注于研发和生产3D乳腺肿瘤诊断超声系统,并计划将其销往亚洲19个以上的国家和地区。
除了QT Imaging之外,GE医疗以及中国的聚融医疗等企业也在这一领域积极投入资源。根据Exactitude Consultancy发布的研究报告,全球乳腺成像市场规模预计将从2020年的36亿美元增长至2029年的73.2亿美元以上,期间复合年增长率超过8.2%。随着国内外行业领军者不断加大投入,乳腺容积超声技术有望在未来市场中占据重要地位。医疗器械创新网将持续跟踪报道该领域的最新进展。