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2025年9月2日，美敦力公司（纽约证券交易所：MDT）宣布，其MiniMed™ 780G系统获得美国FDA两项关键监管批准，进一步拓展糖尿病管理技术版图：
SmartGuard™算法作为可互操作的自动血糖控制器（iAGC）获批，可与雅培Instinct传感器集成，用于1型糖尿病管理；
MiniMed™ 780G系统适应症扩展至需胰岛素治疗的2型糖尿病成年患者，成为首个适用于该人群的膳食检测™技术自动胰岛素输送（AID）系统。
此次iAGC批准标志着美敦力完成FDA上市前批准（PMA）路径，实现Instinct传感器与MiniMed™ 780G系统的闭环集成。Instinct传感器由雅培开发，为全球最小、最薄的集成式连续血糖监测仪（iCGM），支持长达15天佩戴，专为自动胰岛素输送（AID）和智能多剂量注射（MDI）系统优化设计。
FDA批准使MiniMed™ 780G系统成为首个符合美国糖尿病协会（ADA）护理标准的AID系统，适用于强化胰岛素治疗的2型糖尿病患者。俄亥俄州克利夫兰大学医院内分泌专家Natalie Bellini指出：“这一批准将自动胰岛素输送的益处扩展至2型糖尿病群体，减轻其日常管理负担。”
目前发表的临床研究已证实系统有效性：
关键试验（n=95）：使用Guardian™ 4及Simplera Sync™传感器的患者，HbA1c降低0.7%（基线7.9%），葡萄糖范围时间（TIR）提升至81%（基线72%），低血糖事件极低。
IMPACT2D研究（n=236）：90天闭环使用期间，A1C从7.7%降至6.9%，TIR从76.4%增至84.9%，低于阈值（<70 mg/dL）时间仅0.3%，患者生活质量显著改善。
美敦力糖尿病业务执行副总裁Que Dallara表示：“通过集成Instinct传感器并将系统扩展至2型糖尿病，我们正推进一个智能给药生态，为患者提供更多选择与无缝体验。现有客户将通过创新计划优先获得集成方案。”
雅培糖尿病护理业务执行副总裁Chris Scoggins强调：“雅培的生物可穿戴技术与美敦力AID系统的结合，将进一步简化糖尿病管理，减轻患者精神负担。”
MiniMed™ 780G系统目前支持Guardian™ 2传感器，并将于本月新增Simplera Sync™选项。美敦力计划提交510(k)申请，寻求2型糖尿病可互操作泵的许可，以实现未来与Instinct传感器的集成。
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