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医械创新资讯
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巨头联手!全球首款牙科MRI正式获批

日期:2026-03-10
浏览量:3366

口腔诊疗中,影像技术是精准诊断的核心支撑,X线、CBCT等传统成像手段长期占据临床主流,但电离辐射、软组织成像精度不足等痛点,始终制约着牙科诊疗的升级。


2026年3月9日,登士柏西诺德与西门子医疗联合研发的首款牙科专用磁共振成像系统(ddMRI)——MAGNETOM Free.Max Dental Edition,正式获得美国FDA批准,这一突破标志着牙科影像领域迈入无辐射、精准成像新阶段。



产品解析:首款牙科专用MRI的核心优势


作为全球首款专为牙科设计的磁共振成像系统,MAGNETOM Free.Max Dental Edition并非通用MRI设备的简化版,而是由登士柏西诺德、西门子医疗联合欧美顶尖科学家,针对口腔诊疗场景量身研发,其核心设计围绕传统牙科成像痛点展开,兼具精准性、安全性与便捷性。



2024年11月,登士柏西诺德和西门子医疗宣布与明尼苏达大学牙科学院合作,在美国安装了首台牙科专用磁共振(dental-dedicated MRI,ddMRI)。


该系统的核心定位是填补无辐射精准牙科成像的市场空白。此前,一项临床试验已完成,验证了该系统在多个牙科专科领域的巨大潜力。该试验凸显了这项开创性技术在牙髓病学、牙周病学、颞下颌关节疾病、拔牙和正畸学等领域的应用价值,其非电离成像功能可显著提升诊断和治疗方案的制定。


与传统成像技术相比,其核心优势集中在三方面:一是精准成像搭载专用牙科线圈与专属软件,可精准聚焦牙齿、牙周、神经等核心结构,屏蔽无关脑组织干扰,清晰呈现牙齿与邻牙、神经的细微位置关系;二是无辐射特性,采用非电离成像技术,彻底规避X线、CBCT的辐射风险,适配青少年、孕妇等特殊人群及长期复查患者;三是高效便捷,简化患者准备流程,平均工作流程控制在20分钟以内,可快速融入常规诊疗。


此外,该系统临床适配性较强,可区分活动性炎症与健康组织、瘢痕组织,实现牙髓活力无创评估,覆盖牙髓病、牙周病、颞下颌关节疾病、拔牙、正畸等多专科场景。



市场洞察:牙科影像领域的现状与分层格局


随着全民口腔健康意识提升及牙科数字化技术升级,全球牙科影像市场呈现稳步增长态势,MAGNETOM Free.Max Dental Edition的获批,将进一步打破现有市场格局。


从市场规模来看,全球牙科影像市场持续扩容。根据贝哲斯咨询的调研,2024年中国牙科成像市场规模达87.64亿元(人民币),全球牙科成像市场规模达323.03亿元,结合历史趋势和发展环境等方面因素,预计到2030年全球牙科成像市场规模将达450.42亿元。


其中,全球牙科影像市场增长,主要得益于新兴市场口腔医疗需求释放与数字化成像技术的普及;国内市场则在民营口腔机构快速扩张、居民口腔健康投入持续增加的双重驱动下,保持稳步扩容。


市场细分层面,结合产品迭代路径,可清晰划分出三个核心层级。基础层级以传统2D成像设备为主,作为牙科影像的入门级产品,凭借便捷性与经济性,长期服务于基层口腔机构,满足基础诊断需求,但随着技术迭代,其精度不足的短板日益凸显,逐步被中高端设备替代。


中间层级以3D成像设备(如CBCT)为核心,作为当前市场的主流迭代产品,弥补了2D成像的精度短板,成为中高端口腔机构的标配,适配种植牙、正畸等中复杂诊疗场景,但仍存在电离辐射、软组织成像薄弱等局限。


高端层级则以无辐射精准成像设备为核心,此次获批的牙科专用MRI正是这一层级的代表性产品,作为技术迭代的最新成果,填补了无辐射精准成像的空白,主要服务于高端诊疗机构与科研领域,代表着行业未来的发展方向。



企业布局:国际巨头与本土力量的差异化竞争


牙科影像市场的增长潜力,吸引了国内外众多医械企业布局,形成国际巨头领跑、本土企业追赶的竞争格局,不同企业依托自身优势,呈现差异化发展路径。


国际企业方面,登士柏西诺德作为全球牙科设备龙头,产品覆盖口腔成像、修复、正畸全产业链,此次与西门子医疗联合研发ddMRI,是其巩固高端领域优势的重要举措,双方依托西门子医疗的磁共振技术积累与登士柏西诺德的牙科场景经验,实现优势互补。


西门子医疗作为全球医疗设备巨头,在磁共振领域拥有深厚技术积淀,此次跨界牙科领域,旨在拓展MRI临床应用场景,推动技术落地。此外,Envista Holdings、Planmeca、Carestream Dental等国际企业,深耕CBCT、全景成像领域,凭借成熟技术占据部分市场份额,但目前尚未推出专用牙科MRI产品。



国内企业方面,本土力量逐步崛起,美亚光电、北京朗视、菲森等头部企业,聚焦CBCT、口内扫描仪等产品,以高性价比与本土化服务优势,快速占据基层市场,部分产品已进入国际供应链。此外,部分国内企业已开始布局AI辅助诊断、数字化成像领域,依托基层市场优势,逐步向高端领域突破,国产替代进程持续推进。


从竞争逻辑来看,国际企业以技术创新、全产业链布局、品牌壁垒为核心竞争力,聚焦高端市场追求高附加值;国内企业以性价比、本土化服务、渠道优势为核心,聚焦基层市场,竞争逻辑正从单一设备销售设备+软件+服务+解决方案升级,双方形成差异化竞争态势。



临床变革与行业展望


MAGNETOM Free.Max Dental Edition获得美国FDA批准,不仅推动牙科影像技术从精度提升精准+安全迭代跨越,更对牙科诊疗模式产生深远的临床变革。


诊断上,其优异的软组织成像能力弥补传统设备短板,可无创评估牙髓活力、减少漏诊误诊,结合AI技术还能进一步提升诊断效率;治疗上,精准成像为各类牙科手术提供可靠支撑,降低操作损伤风险,助力个性化治疗方案制定与术前模拟,切实提升治疗效果。同时,无辐射特性有效提升患者就医体验,倒逼行业诊疗标准升级,为口腔科研、远程诊断提供技术支撑,推动牙科服务向预防性转型。


展望未来,无辐射、高精度、数字化将成为牙科影像产品的核心迭代方向,国际企业将继续巩固高端产品优势,加快技术迭代与场景拓展;国内企业有望加速核心技术突破,提升产品迭代速度,依托基层市场实现弯道超车。


随着高端迭代产品的逐步普及,牙科影像市场格局将进一步重构,推动口腔诊疗进入更精准、更安全、更高效的新时代。




▲文章来源:医疗器械创新网
▲转载请标注以上来源

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